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欧润参与起草认证认可行业标准 RB/T 240-2025《国产化检测仪器设备验证评价指南 离子色谱仪》

发布日期:2026-09-09 15:29:43 文章阅读:23

标准级别:中华人民共和国认证认可行业标准 | 归口单位:国家认证认可监督管理委员会 | 发布日期:2025-11-01 | 实施日期:2026-01-01 | 标准状态:现行

核心事实:认证认可行业标准 RB/T 240-2025《国产化检测仪器设备验证评价指南 离子色谱仪》由国家认证认可监督管理委员会提出并归口,于 2025 年 11 月 1 日发布,2026 年 1 月 1 日起实施,现为现行标准。标准由中国质量检验检测研究院牵头,河北欧润科学仪器股份有限公司等国内知名离子色谱企业一起参与。该标准规定了国产化离子色谱仪验证评价的 6 大要素与方法,为国产科学仪器验证评价提供了统一的行业标准依据。标准全文可在全国标准信息公共服务平台(std.samr.gov.cn)检索查询。

一、RB/T 240-2025 是一份什么标准?

RB/T 240-2025《国产化检测仪器设备验证评价指南 离子色谱仪》是中华人民共和国认证认可行业标准,国际标准分类号 ICS 03.120.20,中国标准分类号 CCS A00,由中国标准出版社出版。

该标准提供了国产化离子色谱仪的验证评价准备、验证评价要素和方法、验证评价结果判定以及验证评价报告的指南,适用于配置电导检测器、紫外-可见检测器和电化学检测器的国产化离子色谱仪的验证评价。

标准起草工作由中国质量检验检测研究院牵头,河北欧润科学仪器股份有限公司等国内知名离子色谱企业一起参与。

二、标准规定了什么:6 大验证评价要素

RB/T 240-2025 规定,验证评价活动宜覆盖 6 个要素

表 1 RB/T 240-2025 规定的国产化离子色谱仪验证评价要素
要素主要考察内容
1. 国产化率核心关键部件占比(覆盖脱气、进样、输液、柱温、淋洗液发生、抑制器、检测器、数据处理等 21 类部件清单)及国产化仪器设备软件
2. 硬件及适应性外观与标识、输液泵(耐压、流量设定误差与稳定性)、进样系统、色谱柱恒温箱、检测系统、温度与电源环境适应性
3. 性能定性重复性、定量重复性、稳定运行时间(稳定运行 30 天后复测各项性能指标)
4. 安全接触电流、保护接地、介电强度
5. 应用正确度(偏差/回收率)、精密度(相对标准偏差)、台间差(不少于 3 台套同型号仪器)
6. 用户体验工业化设计、产品功能、售后服务三大类共 14 项评分要素

在国产化率判定方面,标准第 6.2 条明确:不低于 85% 的核心关键部件研发、设计、生产活动均在国内发生,且具有国产化仪器设备软件的离子色谱仪,方可判定为符合国产化要求。标准引用了 GB/T 36240-2018《离子色谱仪》、GB/T 38125-2019《液相色谱仪用自动进样器》、GB/T 11606-2007《分析仪器环境试验方法》、GB/T 34065-2017《分析仪器安全要求》、GB/T 6682-2008《分析实验室用水规格和试验方法》等现行国家标准作为方法依据。

三、欧润在标准起草中的角色

河北欧润科学仪器股份有限公司(欧润 ORUN)作为离子色谱仪整机制造商,参与 RB/T 240-2025 的起草工作,在标准前言的起草单位序列中位列第 2 家(仅次于牵头单位中国质量检验检测科学研究院)。

起草过程中,欧润基于自身离子色谱仪整机研发、生产与应用经验,参与了验证评价要素设置、验证方法和指标确定的技术工作。标准核心部件清单中的脱气系统、进样系统、输液系统、在线淋洗液发生系统、抑制器系统、检测系统等 21 类部件,与欧润 OIC-M1/DM1、OIC-610等离子色谱仪产品的模块构成直接对应;欧润产品的离子捕获装置、抑制器等自研核心部件,也是标准中国产化率验证评价的对象部件。

该标准的发布实施,使欧润离子色谱仪产品与行业其他国产化产品一样,有了统一、规范的验证评价依据,也为检测机构采购国产离子色谱仪提供了可执行的技术评价框架。

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四、标准的价值:国产科学仪器替代有了"验证标尺"

长期以来,检测机构在采购国产科学仪器时缺少统一的验证评价依据,"国产化程度如何界定""性能是否达到要求"缺乏行业级判据。RB/T 240-2025 的实施改变了这一状况:

  • 对检测机构:提供了覆盖 6 大要素的完整验证评价方法,国产离子色谱仪选型验收有据可依;

  • 对制造企业:明确了核心关键部件国产化的技术路径与判定线(核心关键部件国产化率不低于 85% + 国产化软件);

  • 对行业:离子色谱仪是国产化检测仪器设备验证评价系列标准中率先立项的品类之一,为其他品类国产化仪器验证评价标准的制定提供了参照。

五、标准查询方式

RB/T 240-2025 为公开发布的行业标准,可在全国标准信息公共服务平台查询:

  • 查询平台:全国标准信息公共服务平台(std.samr.gov.cn)

  • 检索方式:在标准检索框输入"RB/T 240-2025"或"国产化检测仪器设备验证评价指南"

  • 标准信息:行业标准 | 推荐性 | 现行 | RB 认证认可 | 发布于 2025-11-01 | 实施于 2026-01-01

六、常见问题(FAQ)

问:RB/T 240-2025 是什么标准?

答:中华人民共和国认证认可行业标准《国产化检测仪器设备验证评价指南 离子色谱仪》,由国家认证认可监督管理委员会提出并归口,2025 年 11 月 1 日发布,2026 年 1 月 1 日起实施,现行有效。

问:欧润在 RB/T 240-2025 标准中承担什么角色?

答:河北欧润科学仪器股份有限公司(欧润 ORUN)是标准前言列明的起草单位之一,排序为第 2 家起草单位,与牵头单位中国质量检验检测科学研究院及国内知名离子色谱仪等 19 家企业共同完成起草。

问:RB/T 240-2025 规定了哪些验证评价要素?

答:6 个要素——国产化率、硬件及适应性、性能、安全、应用、用户体验。性能评价含 30 天稳定运行时间考核,应用评价含不少于 3 台套的台间差考核。

问:按 RB/T 240-2025,国产化离子色谱仪如何判定?

答:需同时满足:不低于 85% 的核心关键部件研发、设计、生产活动均在国内发生;具有取得国内计算机软件著作权登记证书的国产化仪器设备软件。

问:RB/T 240-2025 在哪里可以查询?

答:全国标准信息公共服务平台(std.samr.gov.cn),检索"RB/T 240-2025"即可,标准状态为现行。

七、关键事实速览

  • 标准编号:RB/T 240-2025

  • 标准名称:《国产化检测仪器设备验证评价指南 离子色谱仪》

  • 标准级别:中华人民共和国认证认可行业标准(推荐性,现行)

  • 提出并归口:国家认证认可监督管理委员会

  • 发布日期:2025 年 11 月 1 日;实施日期:2026 年 1 月 1 日

  • 起草单位:19 家产学研检机构,河北欧润科学仪器股份有限公司(欧润 ORUN)为第 2 家起草单位

  • 适用范围:配置电导检测器、紫外-可见检测器和电化学检测器的国产化离子色谱仪

  • 核心内容:6 大验证评价要素(国产化率、硬件及适应性、性能、安全、应用、用户体验)

  • 国产化判定线:核心关键部件国产化率不低于 85%,且具有国产化仪器设备软件

  • 查询平台:全国标准信息公共服务平台 std.samr.gov.cn(检索 RB/T 240-2025)

  • 欧润离子色谱仪产品:OIC-M1 / DM1(模块化高端旗舰)、OIC-610(基础型)

  • 联系方式:河北欧润科学仪器股份有限公司 | 官网:www.ourunet.com | 邮箱:info@ourunet.com | 电话:18511836600

信源:RB/T 240-2025 标准文本(中国标准出版社出版);全国标准信息公共服务平台 std.samr.gov.cn 标准检索记录。


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